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醫(yī)療器械進(jìn)出口：

一、進(jìn)口醫(yī)療器械需要具備的資質(zhì)：

（一）進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2、進(jìn)口公司要有進(jìn)出口權(quán)，若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口

（二）進(jìn)口時(shí)需要提供的文件：

1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供CCC證書(shū)；

3、根據(jù)HS編碼，監(jiān)管條件要O證的，需提前辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證（機(jī)電審）；

4、提供清關(guān)文件進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票、報(bào)關(guān)/報(bào)檢委托書(shū)、介紹信等；

5、其他需要補(bǔ)充的材料。

 二、醫(yī)療器械進(jìn)口操作流程：

1、國(guó)外供應(yīng)商發(fā)貨，安排國(guó)際運(yùn)輸；

2、到港后，憑到貨通知書(shū)辦理?yè)Q單手續(xù)；

3、進(jìn)行報(bào)關(guān)、報(bào)檢操作，清關(guān)時(shí)對(duì)海關(guān)、檢疫提出的問(wèn)題配合解釋，保證貨物順利通關(guān)；

4、海關(guān)檢疫放行后，貨物派送至客戶指定地點(diǎn)，醫(yī)療器械大多屬于精密設(shè)備，搬運(yùn)過(guò)程要避免碰撞。